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第4节 药品监督管理
单选题: 11题
多选题: 4题
总题量: 15题
1
[单选题]
药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是
A.
新药
B.
首次在中国销售的药品
C.
非处方药
D.
医疗机构配制的制剂
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解析
2
[单选题]
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
A.
中成药
B.
化学原料药
C.
血液制品
D.
医院制剂
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3
[单选题]
关于药品标准的说法,错误的是
A.
《中国药典》为法定药品标准
B.
生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.
医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
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4
[单选题]
某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括
A.
限期整改
B.
责令召回药品
C.
约谈被检查单位
D.
暂停销售
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解析
5
[单选题]
国家药品标准的核心是
A.
中国药典
B.
炮制标准
C.
药品注册标准
D.
行业标准
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纠错
解析
6
[单选题]
由国家药典委员会编纂的国家药品标准是
A.
中国药典
B.
炮制标准
C.
药品注册标准
D.
行业标准
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纠错
解析
7
[单选题]
由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.
中国药典
B.
炮制标准
C.
药品注册标准
D.
行业标准
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纠错
解析
8
[单选题]
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A.
中国药典
B.
炮制标准
C.
药品注册标准
D.
行业标准
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纠错
解析
9
[单选题]
药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
指定检验
D.
复验
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10
[单选题]
药品监督管理部门日常监督的检验是
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
指定检验
D.
复验
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纠错
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11
[单选题]
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是
A.
遵循国家药品标准生产中药饮片
B.
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.
中药饮片包装必须印有或贴有标签
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解析
12
[多选题]
药品质量公告应当包括
A.
检品标示的生产企业
B.
检品来源
C.
检验依据
D.
不合格项目
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解析
13
[多选题]
属于国家药品标准的是
A.
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.
国家药品监督管理部门颁发的药品标准
C.
省级卫生行政部门制定的药品标准
D.
《中华人民共和国药典》
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解析
14
[多选题]
下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有
A.
完善药品检查体制机制
B.
落实检查员配置
C.
加强检查员队伍管理
D.
不断提升检查员能力素质
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15
[多选题]
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有
A.
对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.
对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.
省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.
药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
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答题卡
重做
单选题
(共11题)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
多选题
(共4题)
12
13
14
15