第1节 药品经营许可与行为管理
单选题: 65多选题: 13总题量: 78
1
[单选题]
不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.
经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.
质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.
大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.
在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
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2
[单选题]
开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是
A.
市场部负责人
B.
企业负责人
C.
企业质量负责人
D.
药品检验部门负责人
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3
[单选题]
从事药品零售审批时,药品监督管理部门应先核定
A.
经营人员
B.
营业场所
C.
经营类别
D.
地域环境
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4
[单选题]
药品经营企业依法变更许可事项,应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是
A.
药品批发企业增设大型仓库
B.
药品零售企业改变经营方式
C.
药品批发企业变更法定代表人
D.
专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
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5
[单选题]
《药品经营许可证》的有效期为
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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6
[单选题]
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.
《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的
B.
药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C.
《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的
D.
药品经营企业终止经营药品的
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7
[单选题]
批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
县级以上地方药品监督管理部门
D.
县级以上地方市级卫生行政部门
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8
[单选题]
药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
A.
30%~70%
B.
35%~70%
C.
35%~75%
D.
45%~75%
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9
[单选题]
药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为
A.
红色
B.
绿色
C.
橙色
D.
黄色
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10
[单选题]
有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是
A.
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.
储存药品相对湿度为35%~75%
C.
储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D.
药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
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11
[单选题]
有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A.
包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.
药品接近有效期的不得出库
C.
药品出库复核应当建立记录
D.
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库
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12
[单选题]
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A.
应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.
零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.
实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
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13
[单选题]
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.
经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
B.
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.
外用药与其他药品分开摆放
D.
第二类精神药品在专门的橱窗陈列
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14
[单选题]
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括
A.
拆零药品
B.
中药饮片
C.
近效期药品
D.
处方药
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15
[单选题]
有关药品零售的说法,错误的是
A.
在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.
配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C.
无医师开具的处方不得销售非处方药
D.
处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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16
[单选题]
药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是
A.
向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.
购进和销售医疗机构配制的制剂
C.
为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.
在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
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17
[单选题]
药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是
A.
执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B.
在“广交会”上现货销售其药品
C.
销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.
在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
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18
[单选题]
法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
A.
药品内在质量检验制度
B.
药品入库和出库检查制度
C.
药品效期管理制度
D.
药品保管制度
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19
[单选题]
某药店《药品经营许可证》遗失后,申请补发。补发的行政许可程序为
A.
省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
B.
原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
C.
省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
D.
原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
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20
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.
质量管理文件的管理
B.
计算机系统的管理
C.
处方药销售的管理
D.
质量事故、质量投诉的管理
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21
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括
A.
《药品生产许可证》复印件
B.
营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.
《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.
药品批准证明文件复印件
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22
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是
A.
计算机系统数据录入
B.
计算机系统数据复核
C.
计算机系统数据库建立
D.
计算机系统数据更改
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23
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括
A.
药品与地面之间有效隔离的设备
B.
有效监测、记录库房温湿度的设备
C.
验收、发货、退货专用场所
D.
不合格药品专用存放场所
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24
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为
A.
按日备份,不少于5年
B.
按月备份,不少于5年
C.
按日备份,不少于3年
D.
按月备份,不少于3年
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25
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业质量管理要求的是
A.
药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格
B.
药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查
C.
药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房
D.
药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查
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26
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.
药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.
质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.
药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.
药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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27
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,关于药店零售中药饮片的说法,错误的是
A.
中药饮片调剂人员必须是执业药师
B.
中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
C.
中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
D.
有存放饮片和处方调配的设备
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28
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.
负责药品拆零销售的人员应经过专门培训。方能从事拆零销售工作
B.
药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.
药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.
药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
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29
[单选题]
下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.
注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.
某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.
某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.
某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
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30
[单选题]
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是
A.
冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置
B.
储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿
C.
从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗
D.
企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
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31
[单选题]
根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括
A.
能够调出原对应的销售、出库复核记录
B.
记录与实物一致的,可退货验收,生成销后退回验收记录
C.
记录与实物不一致的,系统则自动拒绝销后退回
D.
记录与实物不一致时,可以修改系统的原始销售数据来退货
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32
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是
A.
药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查
B.
药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查
C.
药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查
D.
药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查
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33
[单选题]
关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是
A.
接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
B.
药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
C.
销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”
D.
销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
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34
[单选题]
药品零售企业应当按照药品GSP的要求,以促进人体健康为中心,开展药学服务活动,实现服务的规范化、科学化、人性化,以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法,错误的是
A.
药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务,向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品
B.
药品零售企业应当设置专门的药学服务区,并有明显标识
C.
药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗
D.
可以配置必要的药学服务设施设备,为个人消费者提供健康便民服务,但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”
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35
[单选题]
药品零售企业不得采取任何手段,诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为,合乎规定的是
A.
某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方
B.
某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务
C.
某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务
D.
某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方,并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店
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36
[单选题]
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级以上药品监督管理部门
D.
县级以上药品监督管理部门
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37
[单选题]
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级以上药品监督管理部门
D.
县级以上药品监督管理部门
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38
[单选题]
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级以上药品监督管理部门
D.
县级以上药品监督管理部门
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39
[单选题]
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.
15日前
B.
30日内
C.
3个月
D.
6个月
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40
[单选题]
药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请
A.
15日前
B.
30日内
C.
3个月
D.
6个月
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41
[单选题]
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
A.
可不打开最小包装
B.
可不开箱检查
C.
应检查至中包装
D.
同一批号的药品应至少检查一个最小包装
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42
[单选题]
外包装及封签完整的原料药
A.
可不打开最小包装
B.
可不开箱检查
C.
应检查至中包装
D.
同一批号的药品应至少检查一个最小包装
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43
[单选题]
实行批签发管理的生物制品
A.
可不打开最小包装
B.
可不开箱检查
C.
应检查至中包装
D.
同一批号的药品应至少检查一个最小包装
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44
[单选题]
生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.
可不打开最小包装
B.
可不开箱检查
C.
应检查至中包装
D.
同一批号的药品应至少检查一个最小包装
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45
[单选题]
在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
A.
法定代表人或企业负责人
B.
质量管理人员
C.
企业质量管理部门负责人
D.
企业质量负责人
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46
[单选题]
在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
A.
法定代表人或企业负责人
B.
质量管理人员
C.
企业质量管理部门负责人
D.
企业质量负责人
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47
[单选题]
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为
A.
红色
B.
绿色
C.
黄色
D.
蓝色
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48
[单选题]
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为
A.
红色
B.
绿色
C.
黄色
D.
蓝色
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纠错
解析
49
[单选题]
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为
A.
红色
B.
绿色
C.
黄色
D.
蓝色
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解析
50
[单选题]
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂
A.
绿色标牌
B.
蓝色标牌
C.
红色标牌
D.
黄色标牌
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51
[单选题]
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂
A.
绿色标牌
B.
蓝色标牌
C.
红色标牌
D.
黄色标牌
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52
[单选题]
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂
A.
绿色标牌
B.
蓝色标牌
C.
红色标牌
D.
黄色标牌
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53
[单选题]
药品零售药店对处方药和非处方药应采用
A.
分柜摆放销售方式
B.
有奖销售方式
C.
开架自选销售方式
D.
凭执业医师处方销售方式
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54
[单选题]
药品零售药店对非处方药可采用
A.
分柜摆放销售方式
B.
有奖销售方式
C.
开架自选销售方式
D.
凭执业医师处方销售方式
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55
[单选题]
药品零售药店对处方药应采用
A.
分柜摆放销售方式
B.
有奖销售方式
C.
开架自选销售方式
D.
凭执业医师处方销售方式
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56
[单选题]

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,需在市场监督管理部门核准变更后30日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请
A.
仓库地址
B.
注册地址
C.
社会信用代码
D.
经营范围
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57
[单选题]

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至
A.
2012年5月
B.
2013年5月
C.
2016年5月
D.
2021年5月
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58
[单选题]

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
在下列哪种情形下,原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》
A.
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.
因营业场所装修而暂停营业的
C.
因房屋倒塌而终止营业的
D.
因法定代表人死亡而关闭的
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59
[单选题]

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。
关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是
A.
该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B.
该企业经营第二类精神药品,当具有储存药品的货架
C.
该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
D.
该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品
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60
[单选题]

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。
关于该企业药品陈列的说法,错误的是
A.
处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
B.
第二类精神药品应陈列在处方药专区
C.
拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.
非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
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61
[单选题]

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。
该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品零售管理的说法,错误的是
A.
应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品
B.
第二类精神药品处方应保存2年备查
C.
第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量
D.
不得向未成年人销售第二类精神药品
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62
[单选题]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
A.
化学药制剂
B.
中成药
C.
抗生素制剂
D.
抗肿瘤药品
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63
[单选题]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
A.
麻醉药品
B.
医疗用毒性药品
C.
第一类精神药品
D.
疫苗
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64
[单选题]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
A.
治疗性生物制品
B.
含麻黄碱类复方制剂
C.
医疗机构制剂
D.
中药饮片
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65
[单选题]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
A.
药品类易制毒化学品
B.
含麻黄碱类复方制剂
C.
肽类激素(不包括胰岛素)
D.
蛋白同化制剂
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66
[多选题]
药品经营企业的经营范围有
A.
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.
化学药
C.
生物制品
D.
中药饮片、中成药
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67
[多选题]
《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.
企业执业药师变更
B.
注册地址变更
C.
仓库地址变更
D.
质量负责人变更
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68
[多选题]
不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
A.
质量管理岗位
B.
药品采购岗位
C.
处方审核岗位
D.
处方调配岗位
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69
[多选题]
零售药店
A.
法定代表人具备执业药师资格
B.
执业药师对医师处方不得擅自更改
C.
必须配备质量受权人
D.
必须将外用药与其他药品分开摆放
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70
[多选题]
药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
A.
药品批发企业
B.
药品零售企业
C.
药品上市许可持有人开办的药店
D.
药品生产企业生产药品环节
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71
[多选题]
根据《药品经营质量管理规范》,执业药师处理问题药品的应对措施适当的是
A.
药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认
B.
药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门
C.
药品经营企业已售出药品有严重质量问题时,采取必要措施后向药品监督管理部门报告
D.
药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核
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72
[多选题]
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的情况有
A.
岗前健康检查
B.
年度健康检查
C.
月度健康检查
D.
岗后健康检查
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73
[多选题]
某药品批发企业配送疫苗,根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有
A.
质量负责人
B.
质量管理部门负责人
C.
疫苗质量管理工作人员
D.
疫苗验收工作人员
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74
[多选题]
某零售药店的下列行为,符合《药品经营质量管理规范》的有
A.
购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.
药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
C.
红霉素软膏与维生素C摆放在同一柜台
D.
聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
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75
[多选题]
药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有
A.
从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B.
从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C.
从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D.
从事第二类精神药品储存管理工作的人员
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76
[多选题]
根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是
A.
生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)
B.
化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)
C.
多肽类药品
D.
中药材、中药饮片
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77
[多选题]
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A.
该企业储存疫苗配备了1个独立冷库
B.
该企业购进了某药店的白蛋白
C.
该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票
D.
该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
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78
[多选题]
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应做到
A.
在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证
B.
在岗的执业药师应挂牌明示
C.
销售近效期药品应向顾客告知有效期
D.
对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
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