第2节 药品包装、说明书和标签管理
单选题: 21多选题: 2总题量: 23
1
[单选题]
以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A.
药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B.
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.
药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.
药品商品名称不得与通用名称同行书写
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2
[单选题]
关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.
非处方药应列出主要辅料名称
B.
注射剂应列出全部辅料名称
C.
化学药列出全部活性成分
D.
中成药组方中应列出全部中药药味
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3
[单选题]
根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.
处方药
B.
麻醉药品和第一类精神药品
C.
获得中药一级保护的中药品种
D.
注射剂
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4
[单选题]
一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A.
需要慎重的情况
B.
影响药物疗效的因素
C.
禁止应用该药品的疾病情况
D.
用药过程中需观察的情况
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5
[单选题]
下列药品有效期标注格式,错误的是
A.
有效期至××/××/××××
B.
有效期至××××年××月××日
C.
有效期至××××.××.
D.
有效期至××× ×/××/××
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6
[单选题]
下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.
企业形象标识、企业防伪标识
B.
进口原料、专利药品
C.
××省专销、××总代理
D.
印刷企业、印刷批次
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7
[单选题]
关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是
A.
所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B.
药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C.
药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.
药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
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8
[单选题]
应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
A.
药品说明书
B.
药品外标签
C.
运输包装的标签
D.
原料药标签
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9
[单选题]
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
A.
药品说明书
B.
药品外标签
C.
运输包装的标签
D.
原料药标签
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解析
10
[单选题]
应当列出全部辅料名称的是
A.
注射剂说明书
B.
原料药标签
C.
药品内标签
D.
药品外标签
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解析
11
[单选题]
应当标示执行标准的是
A.
注射剂说明书
B.
原料药标签
C.
药品内标签
D.
药品外标签
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12
[单选题]
药品内标签的内容不包括
A.
有效期
B.
规格
C.
产品批号
D.
执行标准
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解析
13
[单选题]
原料药标签的内容不包括
A.
有效期
B.
规格
C.
产品批号
D.
执行标准
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解析
14
[单选题]
了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【禁忌】
D.
【药物过量】
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15
[单选题]
了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【禁忌】
D.
【药物过量】
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解析
16
[单选题]
了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【禁忌】
D.
【药物过量】
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解析
17
[单选题]
了解合并用药的注意事项,可查阅
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【禁忌】
D.
【药物过量】
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解析
18
[单选题]
影响药物疗效的因素应列在
A.
【药物相互作用】
B.
【不良反应】
C.
【注意事项】
D.
【适应症】
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解析
19
[单选题]
用药过程中应定期检查血象的内容应列在
A.
【药物相互作用】
B.
【不良反应】
C.
【注意事项】
D.
【适应症】
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20
[单选题]
某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为
A.
有效期至2016/31/08
B.
有效期至2016年08月
C.
有效期至2016年09月
D.
有效期至2016.09.01
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21
[单选题]
某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为
A.
有效期至2016/31/08
B.
有效期至2016年08月
C.
有效期至2016年09月
D.
有效期至2016.09.01
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22
[多选题]
药品说明书和标签不得印制的内容有
A.
“专利药品”字样
B.
“原装进口”字样
C.
“企业形象标识”图案
D.
“××省专销”字样
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23
[多选题]
关于药品标签有效期标注的说法,正确的是
A.
如果由于包装尺寸等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
B.
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示
C.
如果由于技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
D.
除中药饮片外,所有药品标签必须标注有效期
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答题卡
重做
多选题(2题)