根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

经营不需许可和备案的是

2020年，新型冠状病毒(2019一nCoV)全球传染，我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”，编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为

下列医疗器械注册证编号合法的是

关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

根据医疗器械的生产管理要求，不正确的是

具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当

实施注册管理的有

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时，应当

医疗器械实行产品注册管理的是

下列关于产品注册与备案管理的说法，正确的是