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第7节违反医疗器械监督管理规定的法律责任

单选题: 1题多选题: 1题总题量: 2题

1

[单选题]

根据《医疗器械监督管理条例》，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，予以处罚不正确的是

A.

吊销《医疗器械许可证》

B.

违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款

C.

没收违法所得

D.

违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款

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2

[多选题]

根据《医疗器械监督管理条例》，备案时提供虚假资料的，情节严重的，药品监督管理的部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚是

A.

处货值金额5倍以上20倍以下罚款

B.

没收违法行为发生期间自本单位所获收入

C.

处所获收入30%以上2倍以下罚款

D.

10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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