下列中成药成分中的牛黄或麝香不属于“人工牛黄”或“人工麝香”的是

关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是

关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是

根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的通用名称不得

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是

下列药品经营许可证变更，属于登记事项变更的是

某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许可证》的说法，错误的是

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是

《处方管理办法》规定“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是

关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是

某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

中药处方药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

《药品管理法》针对药品经营者遵守药品价格管理的规定不包括

根据《药品管理法》，关于药品经营者遵守药品价格管理的规定的说法，错误的是

所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

关于医疗器械标签的说法，错误的是

药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的是

下列规范性文件中，其法律效力最高的是

有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】一项中说明的是

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，并可处罚款，实施处罚的机关是

根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该

关于基本医疗保险药品费用支付的说法，错误的是

公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。其中，基本药物配备品种数量占比原则上不低于90％的机构是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

下列药学技术人员，符合2023年国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是

批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业

药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

药品零售药店对处方药和非处方药应采用

药品零售药店对甲类非处方药可采用

药品零售药店对乙类非处方药可采用

根据药品零售的经营行为管理要求，药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

根据药品零售的经营行为管理要求，药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

根据药品零售的经营行为管理要求，药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于

采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

以他种药品冒充此种药品的，应该认定为

被污染的药品，应该认定为

核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是

核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是

负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作的是

承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的是

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

负责国家药品监督管理局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是

无需重新办理《药品经营许可证》，仅需进行许可事项变更的是

药物治疗作用初步评价阶段是

药物治疗作用确证阶段是

使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

主动向社会公布修改说明书以及暂停生产、销售、使用或召回等风险控制措施的是

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是

国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)属于

《中华人民共和国食品安全法实施条例》(国务院令第557号)属于

《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)属于

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

产品上市需要办理备案手续，经营不需要办理备案和许可手续的是

属于药品类易制毒化学品的是

属于第一类精神药品的是

甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。 乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是

甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。 乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为

2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售（自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理）。 下列需要遵循上述信息中规定的药品不包括

2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售（自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理）。 上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括

某市市场监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。 关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

某市市场监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。 关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

某地区，多名家长发现自己的孩子服用了一款产品后，身体出现湿疹，体重严重下降。这款产品被店里销售人员推销成“特医奶粉”，实际上只是一款固体饮料。 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

某地区，多名家长发现自己的孩子服用了一款产品后，身体出现湿疹，体重严重下降。这款产品被店里销售人员推销成“特医奶粉”，实际上只是一款固体饮料。 国家市场监管管理总局批准的特殊医学用途配方食品注册号的格式应为

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2022年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2021年进货，2022年12月20日到期，2022年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。 上述信息中的消心痛应认定为

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2022年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2021年进货，2022年12月20日到期，2022年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。 上述信息中的消心痛药盒上面的有效期标注正确的应为

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2022年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2021年进货，2022年12月20日到期，2022年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。 关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法，正确的是

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。 下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品生产企业购进的药品是

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。 下列药品中，乙药品经营企业可以通过对经营范围进行许可事项变更才能从甲药品生产企业购进的药品是

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。 下列药品中，甲和乙企业都不能销售的药品是

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。 根据乙企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

医药代表赵某为了争取某三甲医院院长王某采购其负责的药品，为其提供科研经费50万元。同时，为了使这些药品销售数量增加，又为事业编制的医生吴某多次报销国际学术会议费用，吴某通过开具处方，为赵某销售了200万元的药品。赵某给予王某、吴某的相关费用都没有在该医院记入财务账。市场监督管理部门查实上述情况后，给予了行政处罚，并将违反《刑法》的事项移交司法机关。法院判决认为赵某给吴某报销的费用数额较大。另外，药品集中采购部门也对赵某所在制药企业进行了处罚。 上述信息中赵某给予院长王某和医生吴某相关费用的行为，根据《反不正当竞争法》，应定性为

医药代表赵某为了争取某三甲医院院长王某采购其负责的药品，为其提供科研经费50万元。同时，为了使这些药品销售数量增加，又为事业编制的医生吴某多次报销国际学术会议费用，吴某通过开具处方，为赵某销售了200万元的药品。赵某给予王某、吴某的相关费用都没有在该医院记入财务账。市场监督管理部门查实上述情况后，给予了行政处罚，并将违反《刑法》的事项移交司法机关。法院判决认为赵某给吴某报销的费用数额较大。另外，药品集中采购部门也对赵某所在制药企业进行了处罚。 上述信息中的赵某、王某和吴某的行为，根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》判定法律责任的规定，下列说法正确的是

医药代表赵某为了争取某三甲医院院长王某采购其负责的药品，为其提供科研经费50万元。同时，为了使这些药品销售数量增加，又为事业编制的医生吴某多次报销国际学术会议费用，吴某通过开具处方，为赵某销售了200万元的药品。赵某给予王某、吴某的相关费用都没有在该医院记入财务账。市场监督管理部门查实上述情况后，给予了行政处罚，并将违反《刑法》的事项移交司法机关。法院判决认为赵某给吴某报销的费用数额较大。另外，药品集中采购部门也对赵某所在制药企业进行了处罚。 上述信息中赵某不可以从事的行为是

患者，女，36岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书， 【不良反应】项下没有注明该药品可能发生过敏性休克。同时，新闻媒体开始报道同种药品在某地区近段时间开始集聚出现同样的病例100例。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状不应该定性为

患者，女，36岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书， 【不良反应】项下没有注明该药品可能发生过敏性休克。同时，新闻媒体开始报道同种药品在某地区近段时间开始集聚出现同样的病例100例。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，正确的有

下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许可申请的是

某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限至少为1年的有

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括

国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》，下列机构之间开具发票的方式，正确的有

下列药品证件只能一次性使用的是

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于提供商品和服务的经营者应当承担的义务的说法，正确的是