国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是

《中华人民共和国药品管理法》规定“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是

下列不属于国家药品监督管理局职责的是

药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是

关于药品追溯的说法，错误的是

下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是

关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的表述，正确的是

根据《医疗机构药事管理规定》及相关规定，关于药事管理与药物治疗学委员会的设置与管理职责的说法，错误的是

关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法，正确的是

关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》(国食药监注[2005]257号)，关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是

关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是

根据《2024年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

下列药品广告发布行为，符合规定的是

根据《反不正当竞争法》，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是

根据《消费者权益保护法》，关于消费者权益的说法，错误的是

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是

根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

药品安全信息应在其政府网站及时公布。下列信息可以不公开的是

关于中药材的生产、经营和使用管理，下列说法错误的是

医疗机构向患者提供的含有肽类激素的处方保存期限是

关于药品委托生产管理的说法，正确的是

根据《药品管理法》及相关规定，关于药品内涵的理解正确的是

下列不属于商业贿赂行为的是

关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

根据《药品说明书和标签管理规定》和药品说明书书写的要求，在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味，但只需列出部分辅料名称的是

下列文字图案或字样在药品外标签中必须出现的是

关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

关于药品标准的说法,错误的是

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于

必须具有质量检验机构的药事组织是

根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人，下列关于药品上市许可持有人的权利说法错误的是

药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是

药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的抗菌药物属于

具有中度风险且为计算软件的医疗器械是

具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

属于药品不属于医疗器械的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，导致住院时间延长的药品不良反应属于

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是

为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

为住院患者开具二氢埃托啡注射剂，每张处方限量为

生产、销售疫苗为假药的，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

生产、销售药品为假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

中药一级保护品种一般最高保护年限是

中药二级保护品种的最低保护年限是

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，经处方审核判定为不合理处方，应当

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，对有配伍禁忌的处方，应当

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，对超剂量的处方，应当

根据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于第一类精神药品的是

根据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于第二类精神药品的是

根据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于麻醉药品的是

了解某乙肝疫苗(预防用生物制品)暂缓使用的各种情况，可查阅药品说明书的

了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的

了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的

制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的国家药品监督管理局专业技术机构是

负责中成药通用名称更名工作的国家药品监督管理局专业技术机构是

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，准备出库销售的药品应挂

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，销后退回的药品应挂

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，专库或专区内验收的特殊管理药品应挂

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验是

药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验是指

治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的药品应纳入

用于防治严重危及生命的疾病，与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的改良型新药应纳入

根据《药品广告审查发布标准》，可以在大众传播媒介发布广告的药品是

根据《药品广告审查发布标准》，必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

根据《药品广告审查发布标准》，不能发布广告，但可以在市场上流通销售的药品是

国产普通化妆品应当在上市销售前向

进口普通化妆品应当在进口前向

处方药不可以转换为非处方药的情形是

不应作为乙类非处方药的情形是

零售药店以弄虚作假等不正当手段申请定点，自发现之日起不予受理定点申请的时限为

零售药店因严重违反医保协议约定而被解除医保协议之日起不予受理定点申请的时限为

零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人曾因严重违法违规导致原定点零售药店被解除医保协议之日起不予受理定点申请的时限为

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。 关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。 关于执业医师乙的抗菌药物处方资格的说法，错误的是

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。 执业医师乙为患者开具临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦时，应考虑到出现的用药指征是

国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械(准)字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。 根据市场上销售的医用外科口罩注册证号，可以判断该医用外科口罩是

国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械(准)字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。 对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理，下列说法错误的是

国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械(准)字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片，没有国家药品标准，未注明生产批号，并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时，尚未销售，货值金额为20万元。药品监督管理部门根据《药品管理法》进行了行政处罚，并移交公安机关进行刑事处罚。 上述信息中的甲毒性中药饮片应认定为

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片，没有国家药品标准，未注明生产批号，并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时，尚未销售，货值金额为20万元。药品监督管理部门根据《药品管理法》进行了行政处罚，并移交公安机关进行刑事处罚。 根据《药品管理法》及《刑法》相关规定，关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定，错误的是

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片，没有国家药品标准，未注明生产批号，并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时，尚未销售，货值金额为20万元。药品监督管理部门根据《药品管理法》进行了行政处罚，并移交公安机关进行刑事处罚。 于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法，正确的是

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片，没有国家药品标准，未注明生产批号，并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时，尚未销售，货值金额为20万元。药品监督管理部门根据《药品管理法》进行了行政处罚，并移交公安机关进行刑事处罚。 上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产，需要满足的条件是

张某因血压偏高，决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时，发现血压计的注册证号为：鄂食药监械(准)2012第216××××。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款。使用两天后，张某发现该血压计存在质量问题，会造成血压测准，贻误病情，遂到该药店要求退货，药店不退货。张某向消费者协会反映了这一问题，消费者协会与药店联系，帮助张某维护自身权益。 根据上述资料的注册证号格式，以下推断正确的是

张某因血压偏高，决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时，发现血压计的注册证号为：鄂食药监械(准)2012第216××××。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款。使用两天后，张某发现该血压计存在质量问题，会造成血压测准，贻误病情，遂到该药店要求退货，药店不退货。张某向消费者协会反映了这一问题，消费者协会与药店联系，帮助张某维护自身权益。 上述资料中的药店侵犯的张某的消费者权益是

2019年12月，甲省乙市(设区的市)的H医药有限公司通过审查，取得了“药品经营许可证”和其他相关资质文件，获准开业。其“药品经营许可证”的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。H医药有限公司作为甲省最大规模的连锁零售企业，下辖165家门店，遍布本省。除了本省业务之外，2020年开始也在外省丙省拓展开业了30家连锁门店。 2020年伊始，H医药有限公司面对疫情，向本省内多所养老院、敬老院、孤儿院、医院和基层困难群众免费捐赠大量的口罩、药物等，并且及时开拓了网络药品经营模式，方便广大群众实现不出家门即可享受优质的药学服务。 H医药有限公司的“药品经营许可证”发生某项变更，应在相关部门核准变更后向原发证机关申请“药品经营许可证”登记事项变更，变更事项是(  )

2019年12月，甲省乙市(设区的市)的H医药有限公司通过审查，取得了“药品经营许可证”和其他相关资质文件，获准开业。其“药品经营许可证”的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。H医药有限公司作为甲省最大规模的连锁零售企业，下辖165家门店，遍布本省。除了本省业务之外，2020年开始也在外省丙省拓展开业了30家连锁门店。 2020年伊始，H医药有限公司面对疫情，向本省内多所养老院、敬老院、孤儿院、医院和基层困难群众免费捐赠大量的口罩、药物等，并且及时开拓了网络药品经营模式，方便广大群众实现不出家门即可享受优质的药学服务。 乙市药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对H医药有限公司总部和下辖的12家门店实施监督检查，发现该企业总部和门店存在下列经营行为，其中符合药品经营质量管理规范的是(  )

2019年12月，甲省乙市(设区的市)的H医药有限公司通过审查，取得了“药品经营许可证”和其他相关资质文件，获准开业。其“药品经营许可证”的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。H医药有限公司作为甲省最大规模的连锁零售企业，下辖165家门店，遍布本省。除了本省业务之外，2020年开始也在外省丙省拓展开业了30家连锁门店。 2020年伊始，H医药有限公司面对疫情，向本省内多所养老院、敬老院、孤儿院、医院和基层困难群众免费捐赠大量的口罩、药物等，并且及时开拓了网络药品经营模式，方便广大群众实现不出家门即可享受优质的药学服务。 针对H医药有限公司的药品销售行为，下列说法正确的是(  )

张某因牙疼去家附近的某非连锁零售药店购药，销售人员王某听了张某的描述后为其推荐了抗菌药物甲硝唑片及布洛芬混悬液(甲类非处方药)，并向张某详细介绍了用法用量与注意事项。张某表示还想找执业药师再咨询一下，王某称执业药师有事请假了。张某购药后又提出想买点成人吃的维生素矿物质片，还要为其母亲购买治失眠的地西泮片，王某直接在放甲硝唑的同个货架中取出了维生素矿物质片(保健食品)并从专柜中取出地西泮片交给张某。 根据上述材料，该零售药店的销售行为正确的是

张某因牙疼去家附近的某非连锁零售药店购药，销售人员王某听了张某的描述后为其推荐了抗菌药物甲硝唑片及布洛芬混悬液(甲类非处方药)，并向张某详细介绍了用法用量与注意事项。张某表示还想找执业药师再咨询一下，王某称执业药师有事请假了。张某购药后又提出想买点成人吃的维生素矿物质片，还要为其母亲购买治失眠的地西泮片，王某直接在放甲硝唑的同个货架中取出了维生素矿物质片(保健食品)并从专柜中取出地西泮片交给张某。 该药店的药品摆放符合规定的是

张某因牙疼去家附近的某非连锁零售药店购药，销售人员王某听了张某的描述后为其推荐了抗菌药物甲硝唑片及布洛芬混悬液(甲类非处方药)，并向张某详细介绍了用法用量与注意事项。张某表示还想找执业药师再咨询一下，王某称执业药师有事请假了。张某购药后又提出想买点成人吃的维生素矿物质片，还要为其母亲购买治失眠的地西泮片，王某直接在放甲硝唑的同个货架中取出了维生素矿物质片(保健食品)并从专柜中取出地西泮片交给张某。 该药店欲扩大经营范围，下列药品中不属于零售企业不得经营的药品是

2023年1月10日，甲药品批发企业从乙药品生产企业采购了一批中成药天麻丸，该批药品的生产日期为2022年11月10日，有效期为3年。为了保护甲的权益，该批药品包装盒上还印刷了“原装正品，甲企业总经销”等字样。 该批天麻丸有效期的标注格式正确的是

2023年1月10日，甲药品批发企业从乙药品生产企业采购了一批中成药天麻丸，该批药品的生产日期为2022年11月10日，有效期为3年。为了保护甲的权益，该批药品包装盒上还印刷了“原装正品，甲企业总经销”等字样。 关于该药品包装盒上印刷的内容正确的是

关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有

下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品包装标签的说法，正确的是

关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

根据《反不正当竞争法》，不正当竞争行为主要包括

零售企业药品陈列要求中，正确的是

关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件的单位有

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，属于药品批发企业严重缺陷项目的有