不属于国家野生保护药材的是（ ）。

建设健康中国的战略主题是（ ）。

对经过行政复议案件的决定不服的，可在收到复议决定书之日后，一定时间内向人民法院申请诉讼，应当自宣布之日起（ ）。

经营第二类医疗器械，应（ ）。

根据处方药和非处方药管理，药品零售企业都必须凭处方销售的是（ ）。

组织开展全国药品不良反应监测工作的机构是（ ）。

根据药品说明书标签管理规定药品标签上可以印刷的是（ ）。

根据药品管理法，下列属于劣药的是（ ）。

根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除（ ）。

根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明销售凭证，保存期限为（ ）。

药品零售企业不得陈列的药品是（ ）。

根据GSP 附录6：零售企业配送质量管理规范，不属于寄递配送单应该列明的内容是（ ）。

根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从2015 年6 月1 日取消绝大部分药品的（ ）。

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的说法，错误的是（ ）。

根据执业药师注册管理办法，执业药师本人或者其执业单位应当知晓或者应当知晓之日起30个工作日内向药品管理监督。管理部门申请办理注销执业药师注册证的情形是（ ）。

下列不得作为医疗机构制剂申报的情形是（ ）。

关于药品网络零售的说法错误的是（ ）。

以下不全是第二类精神药品的是（ ）。

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，可采取的措施是（ ）。

关于药品召回调查评估说法错误的是（ ）。

关于药物警戒的说法，错误的是（ ）。

关于药品注册管理的说法错误的是（ ）。

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关通知》，以下关于麻黄碱类复方制剂的管理要求，说法错误的是（ ）。

根据短缺药品报告制度，下列说法错误的是（ ）。

下列全部纳入重点监控合理用药目录的是（ ）。

关于药品召回的说法错误的是（ ）。

广告审查机关应当向社会公开经审查批准的药品、医疗器械广告，其公开信息不包括（ ）。

国家法规体系包括法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列属于部门规章的是（ ）。

关于医疗机构药品库存管理，说法错误的是（ ）。

关于药品检查的说法，错误的是（ ）。

下列关于疫苗委托生产，错误的是（ ）。

下列关于临床药物管理，说法错误的是（ ）。

关于医疗机构处方管理，错误的是（ ）。

下列关于中药材和中药饮片说法错误的是（ ）。

二级医疗机构中可直接从事中药饮片工作的专业技术人员任职资格是（ ）。

根据违反《违法使用医疗保障基金举报奖励办法》，经查实举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当规定予以奖励。下列情形属于奖励条件的是（ ）。

关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法，正确的是（ ）。

关于药品上市许可持有人执行《药品生产质量管理规范》的说法，错误的是（ ）。

关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（ ）。

要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科以上学历或具备中级以上专业技术职称，且有3 年以上从事疫苗管理或技术工作经验的岗位是（ ）。

根据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于麻醉药品的是（ ）。

根据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于第一类精神药品的是（ ）。

根据《处方管理办法》，医疗机构医师开具处方限定：急诊处方不超过（ ）。

根据《处方管理办法》，医疗机构医师开具处方限定：为一般门诊患者开具的麻醉缓释制剂，每张处方不超过（ ）。

执业药师继续教育专业科目学时是（ ）。

执业药师继续教育的总学时是（ ）。

属于第一类医疗器械的是（ ）。

属于第二类医疗器械的是（ ）。

负责制定中药饮片地方炮制标准的是（ ）。

负责制定非首次药材进口目录的是（ ）。

主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物（ ）。

主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物（ ）。

主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物（ ）。

不属于医疗用毒性药品的是（ ）。

零售企业不得经营的是（ ）。

医疗机构制剂批准文号有效期是（ ）。

医疗机构医疗毒性药品处方保存期限是（ ）。

同一药品使用过程中，对一定数量的群体的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的是（ ）。

药品不良反应监测工作的基础是收集和报告（ ）。

对药品不良反应及药品使用过程中造成损害事件的监测评估和处置的是（ ）。

药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中，大写字母A 代表（ ）。

药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中，大写字母B 代表（ ）。

药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中，大写字母C 代表（ ）。

药品监督管理部门依法吊销《药品经营许可证》的行为属于（ ）。

药品监督管理部门依法查封、扣押存在质量问题的药品的行为属于（ ）。

药品监督管理部门依申请核发《药品生产许可证》的行为属于（ ）。

挂靠执业药师资格证，持证人注册单位与实际工作单位不符，发证单位吊销其资格证，并在一段时间内不予注册，时限是（ ）。

药品经营企业销售假药情节严重，吊销其药品经营许可，不再受理其许可申请的时限是（ ）。

药品经营企业负责人，药品采购相关人员，在购销时，收受药品经营企业钱财及不正当利益，禁止从事药品相关行业时限（ ）。

适用于《药品生产管理规范》（GMP）的单位是（ ）。

适用于《药品经营管理规范》（GSP）的单位是（ ）。

适用于《中药材生产管理规范》（GAP）的单位是（ ）。

药品监督管理部门对第一类精神药品区域性批发企业监督检查的最低频次是（ ）。

药品监督管理部门对网络交易第三方平台监督检查的最低频次是（ ）。

药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是（ ）。

国务院药品监督管理部门审评审批时，应一并审评的是（ ）。

根据要求应附有或贴有药品说明书的是（ ）。

可以委托生产，也可以委托销售的是（ ）。

委托配送时，必须由药品经营企业配送的是（ ）。

不可以委托销售，可委托生产，且必须执行签批发制度的是（ ）。

市县级药品监督管理部门（ ）。

国家药品监督管理部门（ ）。

在药品批发企业中，外用药品以及其他药品的储存方式为（ ）。

在药品批发企业中，零货药品的储存方式为（ ）。

在药品批发企业中，麻醉药品的储存方式为（ ）。

药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为（ ）。

药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实购买方资质证明材料的记录保存（ ）。

医疗机构药品购进验收记录的保存期限为（ ）。

除疫苗、麻精等特药品外，接受委托后可再次委托的是（ ）。

接受委托的企业必须办理许可事项变更的是（ ）。

2021 年11 月17 日，消费者甲到药品零售企业乙购药，甲称其胸痹心痛，肢体麻木症状。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川芎30g，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、呕吐的症状。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。 药品零售企业乙向甲销售川芎的行为。药品监督管理部门可作出的行政处罚是（ ）。

2021 年11 月17 日，消费者甲到药品零售企业乙购药，甲称其胸痹心痛，肢体麻木症状。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川芎30g，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、呕吐的症状。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。 根据药品管理法，乙开架销售中药饮片的行为，药品监督管理部门可作出的行政处罚是（ ）。

2021 年11 月17 日，消费者甲到药品零售企业乙购药，甲称其胸痹心痛，肢体麻木症状。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川芎30g，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、呕吐的症状。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。 药品监督管理局发现乙销售的标称乌梢蛇存疑。经过药品检验机构聚合酶链式反应检测测定，该药物有效成分不达标。乙称药物来自中药材专业市场商家丁。丁称药物是自行包装成中药饮片销售至乙。药品监督管理局先对乙销售该中药饮片乌梢蛇行为进行定性（ ）。

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药品、其他生物制品（含冷藏药品）。丙是甲签约的快递公司。 药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台网络发现自2022 年12 月以来，自然人A从甲第三方平台上50 余家药品零售企业购买了同一款近效期的口服降糖药品2000 余盒。然后A 在甲平台上加价销售。经药监部门查处，经药监部门认定该行为情节严重，除对A 查处外，对第三方平台的处罚正确的是（ ）。

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药品、其他生物制品（含冷藏药品）。丙是甲签约的快递公司。 乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司唑仑片，将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列关于甲平台行为说法正确的是（ ）。

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药品、其他生物制品（含冷藏药品）。丙是甲签约的快递公司。 检查中发现消费者B 将宠物照片当做电子处方，从乙销售页面下单购买了阿莫西林胶囊。乙称自开展药品网络销售活动后，门店按照总部要求不再配备驻店执业药师，执业药师注册在总部，每一名执业药师负责10 家门店的处方审核，出现上述问题与乙无关。针对上述情形，药品监督管理部门认定正确的是（ ）。

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药品、其他生物制品（含冷藏药品）。丙是甲签约的快递公司。 药品配送人员C 是丙的员工，拟为乙提供配送服务，下列情形中，C 的做法正确的是（ ）。

2023 年5 月2 日，S 医院（三甲医院）主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3 天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据，诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素润和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。 针对医师甲开具替加环素的处方限量，以下说法正确的是（ ）。

2023 年5 月2 日，S 医院（三甲医院）主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3 天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据，诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素润和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。 针对于甲医师开具替加环素的行为，以下说法正确的是（ ）。

“有一份药品说明书，摘录如下： xxxxxxxxx 请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用。 【药品名称】 通用名称：xxxxxxx； 拼音名称：xxxxxxx。 【成分】甲（见选择题） xxxxxxxx。 【乙】（见选择题） 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。 【性状】 本品为黑色小蜜丸，味微苦。 【丙】（见选择题） 过敏者慎用。 【用法用量】 口服。一次5g，一日2 次。 【贮藏】 密闭，防潮。 【批准文号】 国药准字Z44020008。 根据药品说明书【成分】“甲”的说法，错误的是（ ）。

“有一份药品说明书，摘录如下： xxxxxxxxx 请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用。 【药品名称】 通用名称：xxxxxxx； 拼音名称：xxxxxxx。 【成分】甲（见选择题） xxxxxxxx。 【乙】（见选择题） 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。 【性状】 本品为黑色小蜜丸，味微苦。 【丙】（见选择题） 过敏者慎用。 【用法用量】 口服。一次5g，一日2 次。 【贮藏】 密闭，防潮。 【批准文号】 国药准字Z44020008。 说明书中乙的项目名称是（ ）。

“有一份药品说明书，摘录如下： xxxxxxxxx 请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用。 【药品名称】 通用名称：xxxxxxx； 拼音名称：xxxxxxx。 【成分】甲（见选择题） xxxxxxxx。 【乙】（见选择题） 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。 【性状】 本品为黑色小蜜丸，味微苦。 【丙】（见选择题） 过敏者慎用。 【用法用量】 口服。一次5g，一日2 次。 【贮藏】 密闭，防潮。 【批准文号】 国药准字Z44020008。 说明书中丙的项目名称是（ ）。

2022 年9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。 检查发现，甲未取得《药品经营许可证》，现场发现一张《药品经营许可证》（零售）复印件，该许可证上载明企业名称是乙。经查实，自2020 年12 月1 日以来甲的销售金额达15 万元，仍存有药物272 盒（瓶），货值金额10 万元，针对上述情况，药品监督管理部门对甲的行政处罚是（ ）。

2022 年9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。 甲的《药品经营许可证》（零售）复印件系从乙处购买，B 称C 同意收费300 元给甲提供许可证复印件，其中240 元上交给C，余60 元自己所有，经查实，B 所称情况属实，药品监督管理部门对乙的处罚是（ ）。

2022 年9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。 检查发现，C 多次授意B 从某药品批发企业购进硝苯地平控释片和阿卡波糖片等药品（有效期仅余1个月），丙销售至甲和个别诊所。药品监督管理部门对乙的上述行为应当认定为（ ）。

2022 年9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。 检查发现，检查发现已销售量最大的是布洛芬胶囊，销售记录显示自2020 年12 月1日以来，持续销售金额达22 万元，店内还存有500 盒，零售价10 元一盒。包装上标注适应症，缓解关节疼痛。B 称该产品系从个人处购进。经检验，该产品成分仅含有淀粉与碳酸氢钠，针对上述情形药品监督管理部门可对乙作出的处理是（ ）。

2023 年2 月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通知》）。该《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品（复方地芬诺酯片、复方曲马多片，氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂）的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。 下列说法不符合该《通知》管理要求的是（ ）。

2023 年2 月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通知》）。该《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品（复方地芬诺酯片、复方曲马多片，氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂）的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。 为了遏制药品流入非法渠道。国家相关部门会通过一些通告或者公告的形式发布麻醉药品和精神药品的目录变更。以下不属于麻醉药品和精神药品的是（ ）。

药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物Ⅱ期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评审批，于2022 年12 月10 日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。 该化学药品加快上市注册程序应当是（ ）。

药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物Ⅱ期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评审批，于2022 年12 月10 日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。 关于甲权利义务的说法，错误的是（ ）。

下列中药材属于二级保护药材的是（ ）。

关于儿童化妆品的说法，正确的有（ ）。

根据国家卫生健康委办公厅，有关医疗机构合理用药考核的通知，属于医疗机构合理用药重点监测的内容有（ ）。

根据《关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见》，为确保困难群众应保尽保，促进强化制度的有关衔接，这些制度有（ ）。

零售连锁企业门店禁止的行为，正确的是（ ）。

关于药品追溯码标识说法正确的有（ ）。

根据《关于印发中药品种保护指导原则的通知》在保护期内的品种，国家药品监督管理局应当提前终止保护，收回保护审批件及证书的情形有（ ）。

根据《关于印发药品监督管理行政处罚材料适用规则的通知》，应当从重处罚的情形有（ ）。

关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的（ ）。

下列关于药品上市许可持有人销售药品的说法正确的有（ ）。